Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała o wycofaniu z rynku tysięcy opakowań leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Decyzja dotyczy wybranych partii tabletek chlortalidonu produkowanych przez firmę Inventia Healthcare Limited.
Ponad 11 tysięcy opakowań objętych wycofaniem
Zgodnie z komunikatem opublikowanym przez FDA, producent dobrowolnie wycofuje określone partie tabletek chlortalidonu USP o dawce 25 miligramów, sprzedawanych w opakowaniach po 100 i 1000 sztuk.
Akcja obejmuje ponad 11 400 opakowań leku, których termin ważności przypada na kwiecień 2027 roku.
Powodem problemy z rozpuszczalnością
Według producenta przyczyną wycofania jest niespełnienie wymagań dotyczących rozpuszczalności preparatu. Oznacza to, że lek może nie uwalniać substancji czynnej w sposób zgodny z obowiązującymi standardami jakości.
FDA nie poinformowała o zgłoszeniach dotyczących poważnych działań niepożądanych związanych z tym wycofaniem. Pacjenci przyjmujący lek powinni jednak sprawdzić posiadane opakowania i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek stosowany w leczeniu nadciśnienia
Chlortalidon jest powszechnie stosowany w terapii wysokiego ciśnienia krwi. Może być również przepisywany pacjentom cierpiącym na zatrzymywanie płynów w organizmie.
To kolejne wycofanie leku na nadciśnienie w ostatnich miesiącach. Jesienią ubiegłego roku z rynku wycofano ponad pół miliona butelek chlorowodorku prazosyny po wykryciu potencjalnie niebezpiecznych poziomów zanieczyszczeń chemicznych.