Fraxiparine Multi – popularny lek przeciwzakrzepowy został wycofany z obrotu. Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań. Sprawdź, czy masz wycofany lek w swojej apteczce!
Fraxiparine Multi (nadroparin calcium), jest lekiem pomagającym w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych lub w leczeniu zakrzepów już uformowanych. Leki tego typu nazywane są lekami przeciwzakrzepowymi. Lek podaje się podskórnie lub dożylnie. Sprawdź, czy masz wycofaną serię w domu! GIF informuje, że z obrotu została wycofana seria Fraxiparine Multi (nadroparin calcium) 9500 j.m. AXa/ml (47500 j.m. AXa/5ml) roztwór do wstrzykiwań, 10 fiolek po 5 ml. numer serii: XC496, data ważności 30.04.2012 Podmiot odpowiedzialny: Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego (Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia) dotycząca wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego Fraxiparine Multi. Decyzja została podjęta w ramach działań zapobiegawczych po tym, jak stwierdzono niezgodności w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Nie można bowiem wykluczyć – jak czytamy w komunikacie GIF – iż stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek nieożywionych w powietrzu w klasie A może mieć wpływ na jakość leku.
Lek Fraxiparine Multi stosowany jest do:
-
- zapobiegania rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej;
-
- zapobiegania rozwojowi zakrzepicy żylnej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny, u których istnieje wysokie ryzyko powikłań zakrzepowozatorowych (np. znaczne nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolność serca, ciężkie zakażenia, itp.);
-
- zapobiegania wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy;
-
- leczenia zakrzepicy żył głębokich z występującą zatorowością płucną lub bez zatorowości;
- leczenia niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.
MW-G aip