Firmy Pfizer i BioNTech ogłosiły w poniedziałek, że ich szczepionka przeciw Covid-19 może być stosowana u dzieci w wieku 5-11 lat, a koncerny wkrótce złożą wniosek o jej zatwierdzenie dla tej grupy wiekowej przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).
U dzieci będzie stosowana zmniejszona dawka preparatu, około jednej trzeciej ilości podawanej obecnie osobom dorosłym. Testy kliniczne wykazały, że dzieci nabywają po tej dawce taką samą odporność na koronawirusa jak nastolatki i ludzie dorośli – powiedział agencji Associated Press wiceprezes Pfizera dr Bill Gruber.
Wyjaśnił, że koncerny będą zabiegać wkrótce o zatwierdzenie preparatu dla dzieci również u europejskiego i brytyjskiego regulatora rynku leków.
Szybkie rozprzestrzenianie się wariantu wirusa Delta sprawiło, że „od lipca liczba przypadków pediatrycznych z Covid-19 wzrosła w USA o 240 proc.” – powiedział AFP dyrektor wykonawczy Pfizera Albert Bourla, który ocenił też, że w tej sytuacji szczepienie dzieci przeciw koronawirusowi jest koniecznością.
Pfizer i BioNTech oczekują, że uda im się w czwartym kwartale tego roku opublikować wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki przeciw Covid-19 u dzieci w wieku 2-5 lat oraz 6 miesięcy do 2 lat.
Testy kliniczne dotyczące stosowania szczepionki u dzieci prowadzi też obecnie koncern Moderna.
23 sierpnia FDA w pełni zatwierdziła szczepionkę firm Pfizer-BioNTech przeciw Covid-19. Był to pierwszy tego typu preparat przeciw Covid-19 zatwierdzony w USA w normalnym trybie. (PAP)
fit/ tebe/