Polska firma biotechnologiczna wprowadziła potencjalny lek onkologiczny do badań klinicznych pierwszej fazy w Stanach Zjednoczonych. Od marca preparat ten jest podawany pacjentom z ostrą białaczką szpikową bez innej możliwości leczenia standardowego.
Prace nad lekiem krakowska firma prowadzi od prawie 10 lat. Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości wsparła ten projekt 24 milionami złotych.
Doktor Ireneusz Otulski – dyrektor do spraw badań klinicznych firmy Selvita mówi, że w Europie trudno było znaleźć kliniki do przeprowadzenia pierwszej fazy badań klinicznych. Było to łatwiejsze w Stanach Zjednoczonych, gdzie są szpitale onkologiczne mające wielu chorych z tą formą białaczki, która została wybrana jako wskazanie wiodące. Chodzi o sprawne i szybkie przeprowadzenie badań klinicznych.
Podczas konferencji prasowej w Warszawie przedstawiciele firmy przekonywali, że nie ma podobnego leku na ostrą białaczkę szpikową, dlatego z nowym preparatem wiązane są duże nadzieje. Choroba jest leczona chemioterapią i przeszczepami szpiku.
Lek może mieć również zastosowanie do leczenia innych nowotworów krwi, takich jak ziarnica, chłoniaki i inne rodzaje białaczek. Profesor Przemysław Juszczyński z Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, który prowadził badania nad związkiem SEL24, mówi, że statystycznie rzecz biorąc, mniej niż połowa preparatów poddawana pierwszej fazie badań klinicznych przechodzi do etapu rejestracji. Jednak mechanizm hamowania białek przez ten lek odgrywa bardzo ważną rolę nie tylko w białaczkach szpikowych, ale również w innych nowotworach, na przykład, w chłoniakach Hodgkina, na które zapadają ludzie młodzi i potrzebują skutecznych terapii. Dlatego badania nad preparatem SEL 24 nie pójdą na marne, nawet jeśli ten projekt nie zakończy się sukcesem – stwierdza profesor.
Zanim lek przejdzie wszystkie fazy badań klinicznych i zostanie zarejestrowany może upłynąć kilka lub kilkanaście lat. Od przyszłego roku projekt przejmuje włoska firma z Verony. Polska firma będzie z nią współpracować.
IAR/ Góra, Fot. ILustracyjne