Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu ze sprzedaży kilkunastu leków. To syropy i krople tradycyjnie przepisywane dzieciom na kaszel i zapalenie dróg oddechowych. Chodzi m.in. o syropy Pulneo, Fosidal i Eurefin.
Decyzja polskiego GIF jest konsekwencją procedury unijnej. Wcześniej francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania nowej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd.
Chodzi o reakcje niepożądane (np. przyspieszenie akcji serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, bóle w nadbrzuszu).
[przycisk_galeria] W efekcie Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów z fenspirydem.
Decyzją GIF z obrotu wycofane zostały wszystkie serie syropów:
-
- Elofen 2 mg/ml,
-
- Eurefin 2 mg/ml,
-
- Fenspogal 2 mg/ml,
-
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml,
-
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml,
-
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml,
-
- Pulneo 2 mg/ml.
Wycofano także:
-
- krople doustne Pulneo 25 mg/ml
-
- tabletki Eurespal 80 mg,
- tabletki Eurespal 80 mg.
MP Aip