To już kolejny lek, który Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje. Tym razem chodzi o serię leku Predasol.
Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego lek Predasol został wycofany z obrotu. Z obrotu wycofano Predasol, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji, 1000 mg, o numerze serii: 160905/160802, data ważności: 09.2019 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest SUN-FARM Sp. z o.o. Powodem wycofania było, że „badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji dla rozpuszczalnika w zakresie parametru. Zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym”.
Lek Predasol to glikokortykosteroid, który wpływa na metabolizm organizmu, jego równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek. Stosuje się do w przypadkach wstrząsu anafilaktycznego (po wcześniejszym wstrzyknięciu adrenaliny – leku wpływającego na układ sercowo-naczyniowy), ostrych napadów astmy, obrzęków płuc wynikłych z wdychania substancji toksycznych czy ostrych chorób krwi. Predasol podaje się w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji.
JJ aip